岗位职责：
1. 参与公司质量体系的策划、建立、运行及持续改进，确保其符合医疗器械GMP和ISO标准要求，有效运行。
2. 参与质量控制活动的质量文件编写，指导各部门编写/修订体系文件，负责体系文件的归口、存档、发放、销毁、并做好备案登记记录。
3. 负责计量器具、检验设备管理，检验设备的校准、维护、保养和清洁。
4. 负责对材料的进货检验、关键过程检验、最终产品检验，且对检验记录进行保管、存档。
5. 负责不合格品的控制和管理。
6. 参与供应商评审和管理。
7. 参与执行CAPA。
8. 参与处理质量投诉和质量事故处理。
9. 参与不良事件报告和和产品召回控制。
10. 向其他职能部门提供质量支持。
11. 领导安排其他工作事宜。
岗位要求：
1. 中专及以上学历，专业不限。
2. 熟悉ISO 13485和GMP，具有电气安全检验员证书为佳。
3. 熟悉医疗器械相关法律法规。
4. 具备较强质量理念。
5. 较好的质量检验知识和技能。
6. 团队合作精神。
7. 优秀的沟通协调技巧。
8. 熟练使用办公软件。
- 联系地址
- 上海市金山区工业区夏宁路818弄联东U谷北区59号
